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臨床試験センター
治験って何？
人での有効性や安全性について調べることを｢臨床試験｣といいます｡
その中でも､国（厚生労働省）から｢くすり｣として認めてもらうために行われる試験のことを｢治験｣といいます。
｢治験｣は以下の3つの段階（第Ⅰ相､第Ⅱ相､第Ⅲ相）に分けて慎重に進められます。
治験のルールについて
治験は、「薬事法」という法律と、それに基づいて定められた「GCP」という厳しいルールに従って行われます。
それらのルールは、治験にご協力してくださる方の人としての権利（人権）や安全を最大限に守り、同時に治験のくすりの「効き目」と「安全性」を科学的な方法で正確に調べるために決められているものです。
治験参加までの流れ
医師からの説明
治験の参加条件にあてはまると考えられる患者さんに、「同意説明文書」という冊子をお渡しします。
そして「治験の目的、方法」、「 治験薬の特徴（効果や副作用）」、「治験以外にどのような治療があるのか」「治験参加中の費用について」などについて、内容を詳しく説明いたします。
この際、「治験コーディネーター（CRC）★」が補足説明をすることもあります。
★治験コーディネーターとは、治験がスムーズに行われるように、患者さんと医師との間はもちろん、院内のスタッフ、製薬会社などとの架け橋の役割をするスタッフです。当院には薬剤師の資格を持った、治験コーディネーターがいます。納得できるまで、医師又は治験コーディネーターへお尋ねください。
ご自分の意思で
治験に参加するかしないかを決めてください。
医師からの説明を理解された上で、患者さまご自身の意思で参加・不参加を決めてください。
治験に参加する事に納得したら、同意書に日付と署名を記載してください。参加をお断りになっても、不利な扱いを受けることはありません。
これまでどおり、担当医師が適切な治療を行います。また、参加を決めたあとでも、もちろんいつでも辞退できます。医師に断りにくい時には治験コーディネーターにご相談ください。
同意書に署名したら、いよいよ治験スタートです。実施中、わからない事がありましたら、いつでもどんなささいな事でも構いません。
治験コーディネーターへお気軽にご相談ください。（24時間体制で対応いたします）
お問い合わせ・相談窓口
どんなささいな事でも構いませんので、お気軽にお問い合わせください。
- 0280-47-1010（病院代表）
- 0280-48-5660（臨床試験センター直通）
- chiken@kogahosp.jp
